Egyszeri és ismételt dózisú toxicitási vizsgálat

A Prisys Biotech az ismételt dózisú toxicitási tesztek elvégzésére specializálódott, amelyek megbízható biztonsági vizsgálati adatokat szolgáltatnak a gyógyszerfejlesztéshez. Ezek a vizsgálatok döntő szerepet játszanak a kulcsfontosságú fejlesztési döntések meghozatalában, és a Prisys ismételt dózisú toxicitás terén szerzett tapasztalata támogatja az adatvezérelt döntéshozatalt. A Prisys toxikológusokból és klinikusokból álló csapatot alkalmaz, akik együtt dolgoznak az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok tervezésén. Ez a tervezési folyamat figyelembe veszi a korábbi vizsgálatokból származó rendelkezésre álló farmakodinamikai, farmakokinetikai és toxikológiai információkat, valamint a tervezett klinikai felhasználást.

Az ismételt dózisú toxicitási tesztek jellemzően 2-6 hétig tartanak, és a biomarkerek és más fontos transzlációs végpontok azonosítása a preklinikai toxikológiai vizsgálatok során a klinikai vizsgálatok előtt csökkentheti a kockázatot. A Prisys biztonsági tesztelési szakértői együttműködhetnek a gyógyszerfejlesztő csapatokkal, hogy meghatározzák az ismételt dózisú toxicitási tesztek általános elveit és tervét. Ez magában foglalja a fajok kiválasztását, a kezelési csoport méretét, a kezelés időtartamát, gyakoriságát és beadási módját, valamint a releváns élet közbeni megfigyeléseket és a vizsgálati cikk tulajdonságain és a tervezett klinikai felhasználáson alapuló terminális végpontokat. A Prisys toxikológiai laboratóriumi szolgáltatásain keresztül speciális végpontokat is kínál a vizsgált cikk farmakológiáján alapulóan.

Népszerű tags: egyszeri és ismételt dózisú toxicitási vizsgálat, Kína, kutatás, tanulmány, majom, génterápia