A petefészekrák kezelésének területén a vénás thromboembolia (VTE) megelőzése kulcsfontosságú lépés a műtét utáni-betegek kimenetelének javításában. Az SHR-2004, a Hengrui Pharmaceuticals által kifejlesztett ígéretes FXI-blokkoló antitest, jelentős potenciált mutatott a petefészekrákos betegek VTE megelőzésében. A Prisys Biotech (浦灵生物), a preklinikai kutatási szolgáltatások vezetője, kulcsszerepet játszott az SHR-2004 koncepciótól a klinikai vizsgálatokig való eljuttatásában. Ez a cikk bemutatja az SHR-2004 fejlesztését, klinikai vizsgálati eredményeit, valamint azt, hogy a Prisys Biotech szakértelme hogyan járult hozzá a sikerhez.
A VTE kihívás megértése petefészekrákban
A VTE gyakori és potenciálisan halálos szövődmény petefészekrákos betegeknél, különösen műtét után. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a VTE kockázata a petefészekrákos betegeknél a műtét után{1}}10% és 30% között lehet. Előrehaladott vagy visszatérő stádiumban ez a kockázat még magasabb, így a hatékony megelőzés elengedhetetlen a beteg túlélése szempontjából. A biztonságosabb és hatékonyabb antikoaguláns terápia iránti igény soha nem volt ennyire sürgető.
SHR-2004 klinikai vizsgálat: lépés a biztonságosabb kezelés felé
Az eredetileg BJTJ-1837 néven kifejlesztett SHR-2004 ígéretes eredményeket mutatott a klinikai vizsgálatok során. Az SHR-2004-202 II. fázisú vizsgálatban, amelyet petefészekrákos betegeken végeztek, az SHR-2004 szignifikánsan alacsonyabb VTE arányt mutatott (12,6%), mint a kontrollcsoport (20,2%). Fontos, hogy az SHR-2004-nek nem volt jelentős vérzéses eseménye, így biztonságosabb alternatívát kínált a jelenlegi antikoagulánsokkal szemben. Ezek az eredmények jelentős előrelépést jelentettek a VTE megelőzésében, biztonságosabb és hatékonyabb kezelési lehetőséget kínálva a rákos betegek számára.
A Prisys Biotech kulcsfontosságú szerepe a fejlesztésben
Vezető szerződéses kutatási szervezetként (CRO) a Prisys Biotech hozzájárulása nagyban hozzájárult az SHR-2004 fejlesztéséhez. Szakértelmükkelnem-főemlős (NHP) modellek, A-V söntmodell.A Prisys Biotech alapvető preklinikai kutatást végzett az SHR-2004 farmakodinámiájának, farmakokinetikájának és biztonsági profiljának felmérésére. Élvonalbeli képalkotó technológiájuk ésAz AI-vezérelt rendszerek lehetővé tették a pontos adatgyűjtést, biztosítva, hogy az SHR-2004-et alaposan kiértékeljék a klinikai vizsgálatok megkezdése előtt.
tesztelt antitesttel (100 ug/ml) vagy negatív kontrollal inkubáltuk 5 percig 37 ◦C-on. FXIa S-2366 szubsztrátot adtunk hozzá az FXIa mérésére
tevékenység.
A Prisys Biotech innovatív platformjai, mint például a valós idejű MRI-technológia a gyógyszeradagoláshoz-és az AI-alapú viselkedéselemző rendszerek, részletesen megértették az SHR-2004 hatékonyságát a trombusképződés megelőzésében jelentős vérzési kockázat nélkül. Ez a kiterjedt preklinikai munka kulcsfontosságú volt a klinikai vizsgálatok sikere szempontjából.
BJTJ-1837 pozitív kontrollal (14E11-hFc, az AB023 rágcsáló prekurzorának variábilis doménje humán IgG4/kappa-val fuzionálva) teszteltük.
konstans domének), vagy negatív kontroll (NOV1090, MAA868 prekurzor), és tovább vizsgálták anti-hFc-HRP másodlagos
ellenanyag
A VTE Prevenció jövője és SHR-2004
Az SHR-2004 potenciálisan változást hozhat a VTE megelőzésében, különösen a rákos betegek esetében, akiknél nagyobb a kockázat a műtét és a kemoterápia miatt. Kiváló biztonsági profiljával az SHR-2004 új, célzott megközelítést kínál az antikoaguláns kezeléshez, a hagyományos terápiákhoz képest kevesebb vérzési kockázattal. Ahogy a klinikai vizsgálatok folyamatosan fejlődnek, az SHR-2004 hamarosan standarddá válhat az onkológiai betegek VTE kezelésében.
Prisys Biotech: Az Ön partnere a gyógyszerfejlesztésben
A Prisys Biotech továbbra is felbecsülhetetlen értékű preklinikai kutatási szolgáltatásokat kínál, a gyógyszerek hatékonyságának vizsgálatától a biztonsági értékelésekig, főemlős modellek és fejlett technológiák felhasználásával. A Prisys Biotech-el együttműködve a gyógyszergyártó cégek biztosíthatják, hogy termékeik készen álljanak a klinikai vizsgálatokra, olyan adatokkal, amelyek megfelelnek a legmagasabb biztonsági és hatékonysági szabványoknak.
Ha szeretné felgyorsítani gyógyszerfejlesztési folyamatát, forduljon a Prisys Biotechhez, és fedezze fel, hogyan segíthetnek szolgáltatásaink életre kelteni kezeléseit.
Az SHR-2004 forradalmasítja a petefészekrákos betegek VTE megelőzését. A Prisys Biotech által végzett úttörő preklinikai kutatásnak köszönhetően az SHR-2004 klinikai sikert ért el, reményt adva a jobb betegek kimenetelére és kevesebb szövődményre. A preklinikai kutatások vezetőjeként a Prisys Biotech büszke arra, hogy részese lehet ennek a jelentős orvosi fejlődésnek.
Ma T, Weng Z, Cao B, Dong Y,. Az első-humán végzett-vizsgálat a XI. faktor SHR-2004 monoklonális antitest biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának felmérésére egészséges alanyokon. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Oct;33(10):1075-1082. doi: 10.1080/13543784.2024.2391837. Epub 2024 augusztus 22. PMID: 39166425.
He X, Zhang J, Du Y, Liu X. BJTJ-1837, egy új FXI aktiválást blokkoló antitest. Res Pract Thromb Haemost. 2023 február 7; 7(2):100067. doi: 10.1016/j.rpth.2023.100067. PMID: 36936858; PMCID: PMC10017418.
