Az onkolitikus vírusok (OV-k) a rákterápiás szerek egy feltörekvő osztályát jelentik, amelyek szelektíven fertőzik meg és pusztítják el a daganatsejteket, miközben stimulálják a daganatellenes immunválaszt{0}}. Mivel az OV-k biológiailag aktív vírustermékek, preklinikai értékelésük lényegesen eltér a hagyományos rákellenes gyógyszerekétől, ami a vírus stabilitásának, biológiai eloszlásának, farmakokinetikájának, ürítésének és biztonságosságának átfogó értékelését igényli.
A sikeres OV-kifejlődés a megfelelő vírusvektorok kiválasztásától, a genetikai módosítás utáni genom stabilitásának validálásától, valamint a vírus in vivo érzékenységét pontosan tükröző tumormodellektől függ. A preklinikai vizsgálatoknak értékelniük kell a különböző beadási módokat, a szöveti eloszlást, a vírus perzisztenciáját és az immunválaszokat is, beleértve a meglévő vírusellenes antitestek lehetséges hatását a terápiás hatékonyságra.
Egy robusztus preklinikai stratégia integrálja a hatékonysági, farmakológiai és biológiai biztonsági értékeléseket a klinikai fordítás támogatása érdekében. Az állatmodellek kiválasztásában, a biológiai eloszlásban, a PK-elemzésben és az onkolitikus vírusfarmakológiában szerzett szakértelemnek köszönhetően a speciális CRO-k segíthetnek jó minőségű adatok előállításában, amelyek felgyorsítják a biztonságos és hatékony onkolitikus vírusterápiák kifejlesztését.
