Prisys Biotechegy preklinikaiA CRO a nem{0}}főemlősök (NHP) felhasználásával végzett transzlációs kutatásokra szakosodott. Kihasználva széleskörű tapasztalatát acynomolgus majmok (Macaca fascicularis), A Prisys átfogó támogatást nyújt ahatékonysági értékelés, biztonsági értékelés, biológiai eloszlási vizsgálatok ésfarmakokinetikai (PK) elemzések, segítve a globális partnereket a K+F ciklusok lerövidítésében és a klinikai fordítások sikerességének növelésében.
Főbb képességek
A Prisys PK-vizsgálatai validált NHP-modelleket használnak az értékeléshezgyógyszer felszívódás, eloszlás, metabolizmus és kiválasztódás (ADME)többféle beadási mód között. Minden vizsgálatot a GLP{1}}egyenértékű szabványok szerint végeznekIACUC{0}}jóváhagyott protokollok, biztosítva az állatok jólétét és a tudományos megbízhatóságot.
Általános adagolási módok és mintaelemzés:
- Intravénás (IV):Beleértve a bolus vagy lassú infúziós adagolást a szisztémás expozíció meghatározásához.
- Szóbeli (PO):A biológiai hozzáférhetőség és a dózis linearitás értékelésére, több plazmamintavételi időponttal.
- Mintakezelés:A szérum- vagy plazmamintákat SST- vagy EDTA-csövekbe gyűjtik, centrifugálással feldolgozzák, és –80 fokon tárolják kvantitatív elemzés céljából. PK paraméterek, mint plCmax, Tmax, AUC, T1/2,ésCl/Fkiszámítják.
Több-szervi precíziós gyógyszerszállítási technológia
A Prisys Biotech integráltTranslational Delivery Technology Platformlehetővé teszi a célzott gyógyszerbeadást és in vivo nyomon követést az NHP-kben. Ez a platform támogatja az innovatív szállítási megközelítéseketgénterápiák, biológiai és központi idegrendszeri{0}}gyógyszerek, kombinálásapontosság, képalkotási útmutatás és reprodukálhatóság.
1. CNS-Célzott gyógyszerszállítás
A Prisys üzemelteti Ázsiában az elsőtintraoperatív MRI (iMRI) – irányított agyi navigációs és bejuttató rendszer, amely integrálja a CT-t, a DSA-t és az ultrahanggal{0}}támogatott beavatkozásokat a valós-idejű, képen-vezérelt precíziós adagolás érdekében.
iMRI{0}}Irányított CED (konvekciós-továbbfejlesztett kézbesítés):Lehetővé teszi a vegyületek (pl. vírusvektorok, biológiai anyagok) közvetlen intraparenchymális infúzióját specifikus agyi régiókba, mint pl.putamenvagythalamussegítségévelClearPoint® NavigációésSmartFlow® kanülrendszerek.
Vér-agygát bypass:A közvetlen agyi infúzió maximalizálja a helyi expozíciót és minimalizálja a szisztémás terhelést.
Valós idejű megjelenítés:{0}}Az iMRI szubmilliméteres pontosságot és azonnali ellenőrzést biztosít a szállítás helyének és terjedésének ellenőrzéséről.
CSF-mintavétel és PK-elemzés:Az ismételt CSF-mintavétel átfogó PK és PD korrelációs vizsgálatokat tesz lehetővé.
2. Orrból-agyba{2}} (N2B) történő szállítás
A Prisys intranazális{0}}az-agyba történő beadási protokollokat fejleszt a központi idegrendszer biológiai hozzáférhetőségének javítása érdekében.
Képalkotás érvényesítése:A szállítási útvonalak CT/MRI kontraszt-leképezéssel igazolva olyan anyagok felhasználásával, mint iohexol vagy bárium-szulfát.
Funkcionális értékelés:Az fMRI-vizsgálatok régióspecifikus hatásokat{0}} mutattak ki (pl. az amygdala és a hippocampalis perfúziós változások intranazális inzulin beadását követően).
Eszköz optimalizálás:ÉrtékeléseNHP szárazpor rendszera nazális gyógyszerlerakódás hatékonysága érdekében.
3. Tüdőgyógyszer-beadás
A Prisys speciálislégúti gyógyszeradagolás és inhaláció PKmodellek a tüdőbetegségek kutatásához.
- Intratracheális beadás:Nagynyomású-mikro-permetezők használata a helyi tüdőlerakódáshoz.
- Aeroszol belélegzés:KihasználvaAerogen Solo® porlasztókNHP lélegeztetőgépekkel integrálva a pontos adagolás érdekében.
- Bronhoszkópos szülés és BALF mintavétel:A prisys létesítmények bronchoszkópos beadásra ésbronchoalveoláris mosófolyadék (BALF)PK/PD korreláció gyűjtése.
4. Szemészeti célzott szállítás
A Prisys olyan szemészeti vizsgálatokat támogat, amelyekben részt vesznekintravitreális injekció (IVT)és szemészeti PK értékelés.
Példa: nátrium-jodát IVT beadása aretina degenerációs (RP) modellindukció és gyógyszerválasz értékelése.
5. Egyéb kép-Irányított szervszállítás
Prisys is kínálDSA{0}}irányított célszervi perfúzióésultrahang{0}}vezérelt túlélési biopsziákPK szöveti mintavételhez (pl. májbiopszia 48 órával és 168 órával a dózis beadása után), lehetővé téve az időbeli szöveti-szintű gyógyszereloszlás elemzését.
Miért válassza a Prisys Biotech-et?
Cynomolgus majom szakértelem:Több évtizedes tapasztalat az NHP farmakológiában és transzlációs modellezésben.
Fejlett képalkotó platformok:iMRI, CT, DSA és ultrahang{0}}vezérelt beavatkozások a precíziós gyógyszeradagolás érdekében.
Integrált PK{0}}PD-elemzés:Teljes -spektrumú bioanalitikai és farmakometriai képességek.
Magas fordítási relevancia:NHP adatok, amelyek szorosan tükrözik a humán farmakokinetikai és farmakodinámiás profilokat.
GYIK
1. kérdés: Miért részesítik előnyben a cynomolgus majmokat a PK vizsgálatokban?
V: Az emberekhez való közeli fiziológiai hasonlóságuk nagymértékben prediktív farmakokinetikai és anyagcsere-adatokat biztosít, amelyek kritikusak a transzlációs gyógyszerfejlesztéshez.
2. kérdés: Milyen típusú gyógyszerszállítási útvonalakat tud támogatni a Prisys?
V: A Prisys támogatja az intravénás, orális, intranazális, intratekális, intravitreális, bronchoszkópos és kép{0}}vezérelt szervperfúziós útvonalakat.
3. kérdés: Végezhet-e a Prisys a GLP{1}}kompatibilis farmakokinetikai vizsgálatokat?
V: Igen. A Prisys létesítményei és protokolljai GLP{1}}egyenértékűek, és követik az IACUC és a nemzetközi etikai irányelveket.
4. kérdés: Hogyan elemezzük a PK mintákat?
V: A szérum-, plazma-, CSF- vagy szövetmintákat validált LC-MS/MS- vagy ELISA-vizsgálatokkal elemzik, majd a WinNonlin segítségével farmakokinetikai modellezést végeznek.
5. kérdés: Mely terápiás területek profitálnak leginkább a Prisys precíziós adagolási képességeiből?
V: Központi idegrendszeri, légzőszervi és szemészeti gyógyszerfejlesztés, különösen génterápiák, biológiai szerek és központi idegrendszerre{0}}célzott szerek.
