Prisys Biotechfejlett főemlősök (NHP) kutatására specializálódott, kihasználvacynomolgus majommodellekés transzlációs platformok a preklinikai gyógyszerfejlesztés támogatására. VelAAALAC teljes akkreditáció, betartjuk a legmagasabb szintű állatjóléti és tudományos szigort, lehetővé téve a globális biogyógyszeripari vállalatok számára, hogy megbízható, klinikailag lefordítható adatokat állítsanak elő.
Miért fontosak a biológiai eloszlási tanulmányok?
A biológiai eloszlási vizsgálatok a preklinikai kutatás sarokkövét jelentik. Kritikus betekintést nyújtanak afelszívódás, eloszlás, metabolizmus és kiválasztás (ADME)a gyógyszerjelöltek profilja-különös tekintettel a célszerveken és -szöveteken belüli lokalizációjukra és kinetikájukra.
Cynomolgus majmok, mivel azokszoros genetikai, fiziológiai és patológiai hasonlóság az emberrel, páratlan modellként szolgálnak az emberi drogviselkedés előrejelzésére. Ezek a vizsgálatok nélkülözhetetlenek:
- A klinikai vizsgálatok sikertelenségének csökkentése
- A hatásmechanizmusok megértése
- Az adagolási rend optimalizálása
- A biztonság értékelése és támogatásaIND beadványok
A Prisys Biotech alapvető platformjai a biológiai eloszlási tanulmányokhoz
1. Speciális képalkotás és elemzés
- MRI és CT: Felszerelve1,5 T magas-terepi MRIés40 szeletes CT, nagy{0}}felbontású szkenneléseket biztosítunk fejlett utó-feldolgozással (3D-ASL, perfúziós elemzés, zsírmennyiség meghatározása, tüdőcsomók elemzése, agyi perfúzió stb.).
- PET-CT / PET-MR / SPECT: A kórházakkal való együttműködés révén a Prisys radioaktívan jelölt nyomjelző vizsgálatokat kínálmennyiségi biológiai eloszlás és anyagcsere értékelése. Például a tervezett vizsgálatok közé tartozik a [18F]-jelölt inzulin PET-CT az orr-az-agyba történő szállításhoz.
2. Precíziós gyógyszerbejuttatás a célszervekhez
- iMRI{0}}Irányított gyógyszerbeadás: Ázsia első intraoperatív MRI{0}}irányítású rendszere lehetővé tesziszub-milliméteres pontossággalagy{0}}célzott kézbesítéshez, kombinálvakonvekciós{0}}megerősített szállítás (CED). Ezt a platformot ben alkalmaztákgénterápiás programok(pl. AMT-130 Huntington-kór esetén).
- DSA{0}}Irányított szervperfúzió: A digitális kivonásos angiográfia pontos vaszkuláris célzást biztosít az agyi és kardiovaszkuláris gyógyszeradagoláshoz.
- Nazális-agyba (N2B) történő szállítás: Az optimalizált eszközök és képalkotó értékelések támogatják a központi idegrendszeri gyógyszerbejuttatási stratégiákat.
- Intratekális (IT) adminisztráció: Lehetővé teszi a közvetlen központi idegrendszeri hatások értékelését, beleértve az EEG{0}}alapú értékeléseket is.
3. Átfogó bio-mintagyűjtés és vizsgálatok
- Mintavétel: Szérum, plazma, CSF, májbiopsziák, veseszövet, retina, vizelet, széklet és nyálkahártya minták.
- Házon belüli-tesztek: Hematológia, biokémia, koaguláció, áramlási citometria, citokin profilalkotás, IHC, HE festés, RT-qPCR.
- Együttműködő tesztelés: LC-MS, ELISpot és fejlett bioanalitikai szolgáltatások partnerlaboratóriumokkal.
Alkalmazási példák
- Neurológiai betegségek és génterápia: iMRI{0}}irányított intracerebrális injekció oligo számára, lehetővé tévevalós idejű biológiai eloszlás feltérképezése.
- Nazális-az agyba{1}}szállítás: Új eszközök értékelése a hatékony központi idegrendszeri gyógyszerszállítás érdekében, CT-képalkotással és fMRI-vel validálva.
- PK és biológiai eloszlási vizsgálatok: A máj biológiai eloszlásának és a plazma PK értékelése biopsziák és sorozatminta segítségével.
- Vesebetegség és transzplantáció: MRA és hisztopatológia alkalmazása a graft perfúzió és a kilökődésre és fibrózisra gyakorolt hatások értékelésére.
Miért partner a Prisys Biotech
- NHP kutatóközpont: 4000 m²-es létesítmény akár 500 cynomolgus majomnak is otthont ad, teljes sebészeti, képalkotó és intenzív osztályozási lehetőségekkel.
- Tapasztalt multidiszciplináris csapat: Klinikusok, farmakológusok, állatorvosok és transzlációs tudósok, akik bizonyítottan jártasak a nagy-állatkutatásban.
- Rugalmas együttműködési modellek: A személyre szabott vizsgálati tervtől a preklinikai és a klinikai fázisokat áthidaló preklinikai csomagokig.
Következtetés
A fejlett képalkotás, a precíziós gyógyszeradagolás és a robusztus analitikai platformok integrálásávalPrisys Biotechkiváló minőségű,{0}}transzlációs biológiai eloszlási adatokat szolgáltat. Cynomolgus majommodelljeink feljogosítják a globális gyógyszeripari vállalatokat a gyógyszerfejlesztés felgyorsítására, a klinikai relevanciák javítására és a transzlációs kockázatok csökkentésére.
📩 Vegye fel velünk a kapcsolatot a telefonszámonbd@prisysbiotech.comegyüttműködési lehetőségek feltárására.
